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治験

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テーマ「治験」の記事を新着順に表示しています。(4ページ目)

血圧の恐怖と治験?? この間、健康診査を受けました!!メッチャ、不安なんだよねぇ・・・ナニが不安って・・・・私はこの手の検査で必ず引っかかるヤツがありま〜す!!それは血圧!!なぜか、一発で決まらんのよねぇ〜〜〜!!{%アッカンベーwe ... » more

総務部給与課15周年記念
今まではそれほど意識していなかったし、特別に何かをしていたということもなかったんですが、実は6月5日は私ら夫婦の結婚記念日です。15年前の今日、1994年6月5日に結婚式を挙げたんですね。ですが、届出上は6月15日の入籍です。これは ... » more

糖尿病外来,銀座3丁目フレンチの名店「ボン・シャン」 2009年6月4日(木曜日)本日は糖尿病専門外来終了後,幾つかアポをこなして,久しぶりに秋葉原のヨドバシカメラに行きました.大学病院の3件の治験主任医師になったので,製薬会社の開発担当と治験コーディーネーターの方々とのアポが連日 ... » more
テーマ 銀座 糖尿病外来 治験

治験薬:c−met阻害剤ARQ197 tamyさんが受けている国内フェーズ1治験薬ARQ197について、2008年12月発行の「別冊・医学のあゆみ」に、簡単な紹介がありました。c−metは肝細胞増殖因子の受容体として細胞の遊走、浸潤、増殖、生存や形態形成に重要な働きをしてい ... » more
テーマ 分子標的薬 治験 耐性

治験(ちけん)高額バイトするぐらいなら治験の方がいいと思う。人助けになるから。とは、薬事法第2条第16項の定義からすれば「医薬品・医療機器等の製造販売についての厚生労働大臣の承認を受けるために申請時に添付すべき資料のうち、臨床試験の試験成績 ... » more

Radio☆maple&milky CLOUDS♪新しい薬
新しい薬を開発し、実際に使用できるようにするまでにはいくつもの過程を経る。長い時間をかけて。薬は、基本的には苦手だけど、鎮痛剤はどうしても辛い時間を救ってくれるし。良いものがうまれてくれるといいなあ☆ちっ ... » more
テーマ 体験 願い 治験

新しい薬を開発するためには、動物で効果や毒性を確かめるだけでなく、人でも効き目や副作用を確かめる必要があります。そのために治験を行うのです。様々な案件がありますので、まず治験モニターサイトをご覧ください! ... » more
テーマ 治験

「医療に貢献するボランティアに関する情報」を紹介します。各関係業者向けに犯罪防止対策、並びに手口の警告としてお知らせします。【治験 医療ボランティア 体験報告】「治験」とは、新薬のデータ取りを目的に行われる「医療ボランテ ... » more
テーマ 治験 裏技 医療

金沢大学附属病院に入院していた卵巣癌の患者に対する抗癌剤の無断臨床試験をめぐる訴訟で、名古屋高裁金沢支部は、「他事目的」説明義務を果たしていなかったとして大学側に損害賠償を命じた。大学の調査委員会も、この患者を含む二十四人の元患者に ... » more

金沢大付属病院の元患者遺族が、抗癌剤の比較臨床試験を無断で行なわれたとして国を訴えていた訴訟で、金沢地裁は、「臨床試験に対するインフォームド・コンセント」の必要性を認める画期的な判決を下した。同病院の産婦人科医師の「内部告発」を手が ... » more
テーマ モニター 治験

治験・医師主導の臨床試験に携わっている方、これから携わろうという方、臨床試験を支援する方全員に贈る必携の書だ。臨床試験の計画から報告まで第一線での実務を担当している方の執筆による生の教材となっている。臨床試験は新しい医療 ... » more

本書は米国の倫理規定に基づきIRBの運営の基本理念と具体的なノウハウを解説するハンドブックである。日本のIRBの皆様も頑張って頂いているのは、よく分かっている。でも、まだIRBに慣れていない、治験初心者のIRBもあることも間 ... » more

神戸市立医療センター中央市民病院(同市中央区)の外科医長ら医師2人が、乳がん患者48人に対し、同意書を得ずに、通常とは異なる方法で抗がん剤を使う臨床試験を行っていたことが分かった。↓「同意書を得ずに患者48人に抗がん剤の臨床試験を実 ... » more
テーマ モニター 治験

生命関連商品である医薬品は,薬事法をはじめとするさまざまなルールに則って作られ,販売されています。だから医薬品業界に身を置く者にとって各種法令は知っておくべき基本となります(下手すると「薬事法違反」になってしまうからね)。で ... » more
テーマ 読書 治験

本書「臨床試験モニタリングガイドブック」は、治験や臨床試験を担当しているモニターが行うべきモニタリング方法の詳細や出張の準備のための本、出張先のホテルで快適に過ごす方法など等、特に新人モニターには役立つ情報が満載の本だ。実際は海外の ... » more

現在、厚生労働省の「有効で安全な医薬品を迅速に提供するための検討会」が未承認医薬品をいかにして、迅速に安全に患者へ届けるかを検討している。今日(2007/07/01)現在、第8回まで検討が終了している。この検討会の中で一部の未承 ... » more

■今週のテーマは「あなたも治験のプロジェクトリーダー(その4):問題は重なる時には重なるの法則」です。(先週からの続きです。)パピヨン750「そうこうしているうちに、ある施設のIRBでこの治験が却下されました。」 ... » more

医薬品医療機器総合機構が今後3年間で審査人員をほぼ倍増する計画が進んでいる。審査期間が短くなるのは、僕たちとしては嬉しい限りだが、実は心配もある。普通の会社でも、ある部署が3年間で倍増(それも2人が4人という程度ではなく ... » more

治験が空洞化しているとか、活性化しないといけないとか言っているくせに、日本には創薬ボランティアが自分が参加できる治験を検索できるサイトが無い。例えば、僕が花粉症だとして、今、現在、花粉症の治験をやっているかどうか、もしやっているとし ... » more

開催日時平成19年5月14日〜11月5日18:00〜21:00開催場所薬学部総合研究棟2階講堂主催東京大学大学院薬学系研究科医薬品評価科学講座PRS事務局詳細はこちら↓医薬品評価科学講座 ... » more

2007年5月17日、18日新宿、あいおい損保新宿ビル詳細はこちら↓Title:The First Conference in Japan for Asian New Drug Development ... » more

▼日本公定書協会主催の研修会http://www.sjp.jp/●薬事エキスパート研修会これも楽しみだ!↓GCPオーバークオリティー問題解決への処方箋を探る H19/ 5/ 14 準備中 今後の予定 ... » more

1.大規模治験ネットワーク・治験中核病院・治験拠点病院を徹底的に活用しよう!現在、大規模治験ネットワークには1215施設(2006年9月末)が登録されている。このネットワークと製薬企業、CRO、SMOが共同で勉強会を開催する ... » more

いよいよ新たな治験活性化5ヵ年計画が実行に移されようとしている。思えば、今年(2007年)で、新GCP(死語か?)が施行されて10年目の節目になる。そうか、あの黒船(ICH-GCP)の来襲から、もう10年経つのか・・・・・・・な ... » more

みなさん、参考までに読んでみましょう!(ちなみにPDFです。)新人モニター、新人CRCの皆様は読んでもよく分からないところが有るとは思いますが、まずは喰らいついてみましょう。そして、分からないところは先輩に聞いてみましょう。 ... » more

治験で問題となるのは治験責任医師や治験分担医師のモチベーションが上がらない、ということだ。クソ忙しい日常診療の合間にやるほど、治験は医師にとってのメリットはほとんど無い。そこで、今、検討され始めようとしているのは、認定医の資 ... » more

るみ子の酒「病院のIRBで治験って審議されるけれどさ、審議した結果、却下されることもあるの?」オチケン「もちろん有るよ。」十条「どんな場合だろう?」JOYママ「倫理的でないとか、創薬ボランティアへの苦痛が多すぎるとか ... » more

ヨ−イチ「シャチョーがさ、社内の治験活性化を考えて欲しいってさ。」まひな「う〜〜ん、どういう意味かしら?社内での治験活性化って。」トトロ「じゃ、まず活性化の定義をしていこう。」ゆーり「国内の話なら、まず治験届の数が増 ... » more

ブログからの情報を集めた「治験、臨床試験の情報サイト」を立ち上げました。みなさんも、もし、ご興味がありましたら、ご覧ください。↓★-------------------------------------★治験、臨床試験 ... » more

治験担当モニター、臨床開発モニター、モニター、CRAと呼び名は色々あるけれど、モニターは資格化しなくていいのか?臨床試験や治験を担当するモニターの資格化制度を何故、考えないのだろうか?MRの資格化、CRCの資格化と進んで ... » more

 

最終更新日: 2016/12/03 13:47

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